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2025年6月24日 -Nektar Therapeutics宣布，其正在进行的全球2b期REZOLVE-AD临床试验达到了主要终点。 

在这项关键的中期临床试验中取得积极结果后，Nektar Therapeutics（NASDAQ: NKTR）的股价在盘前交易中大幅上涨，涨幅高达156%。

临床试验结果积极

在一项2b期临床试验中，Nektar Therapeutics对393名中重度特应性皮炎患者进行了随机分组，分别给予三种不同剂量的rezpegaldesleukin或安慰剂治疗。

16周后，结果显示高剂量组的症状改善率达到61%，而安慰剂组仅为31%，成功达到了主要终点。两种较低剂量组的表现也显著优于安慰剂组。

在采用湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分评估时，高达46%的接受rezpegaldesleukin治疗的患者症状改善至少75%。在EASI-75和研究者评估量表方面，中等剂量组的表现优于高剂量组。除此之外，数据显示出剂量依赖性趋势，其中高剂量组的EASI-90改善率最高达到25%。

在安全性方面，rezpegaldesleukin的耐受性良好，注射部位反应是最常见的与治疗相关的不良事件，但大多数反应为轻度至中度，且能自行缓解。这一安全性特征与先前的研究结果一致。

竞品对比和未来开发计划

Nektar在其顶线数据分析中观察到的所有终点，高剂量的表现明显优于安慰剂。但特应性皮炎市场的激烈竞争意味着rezpeg将面临比安慰剂更严峻的竞争。

Dupixent的EASI-75和EASI-90在2b期试验中分别为52%和30%。

Nektar Therapeutics计划继续推进rezpegaldesleukin的临床开发，包括在2025年第四季度获得针对斑秃的2b期数据。此外，该公司还计划通过为期52周的维持期继续监测REZOLVE-AD研究中的患者，预计在2026年第一季度获得相关数据。

结束语：

rezpeg目前是除了IL-4/IL-13之外的为数不多的在AD上开发成功的生物制剂，展现出和Dupilumab相媲美的数据。此前安进的OX40抗体虽然达到终点，但结果并没那么惊艳。但rezpeg仍需要三期临床大规模人群来验证其临床活性。

礼来曾是rezpeg的合作伙伴，但在临床失败后2023年选择退出该合作。Nektar指责礼来公司进行了拙劣的分析，低估了候选药物的效果。礼来为什么退出呢，因为礼来在2022年其IL-13抗体Lebrikizumab的16周数据已经读出数据，并且是同类最优，且于去年已经获批。

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