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周五，美国食品和药物管理局批准Dupixent作为典型吸入药物的附加（add-on）药物，用于患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)控制不充分、白细胞嗜酸性粒细胞水平高的患者。同时，周五中国NMPA也批准了Dupixent用于COPD的治疗。

Dupixent现在是第一个被批准用于治疗COPD的生物制剂，但竞争对手的药物可能不会落后。本月早些时候，GSK表示其IL-5靶向抗体Nucala在COPD 3期研究中取得成功。今年5月，阿斯利康(AstraZeneca)和安进(Amgen)公布了一项2a期研究的概念验证结果，目前正在计划Tezspire治疗COPD的3期项目。罗氏预计，一种名为astegolimab的靶向ST2的单克隆抗体将于明年获得3期临床试验结果。

在两项3期研究中，接受Dupixent治疗的COPD患者在一年内的COPD急性发作次数比安慰剂组减少了大约30%。这些研究只招募了血液中嗜酸性粒细胞水平至少为每微升300个细胞的患者。

COPD市场是Dupixent持续增长的关键。杰富瑞(Jefferies)分析师Akash Tewari在本月早些时候的一份报告中表示，他预计Dupixent在慢性阻塞性肺病领域的最高销售额将达到38亿美元，高于华尔街预期的33亿美元。

Dupixent在2024年上半年的销售额约为66亿美元。Evercore ISI分析师Cory Kasimov在8月份给投资者的一份研究报告中预测，Dupixent今年的销售额将达到145亿美元。

图源：endpnts news

Dupixent已在60多个国家获得一个或多个适应症的监管批准，包括某些患有特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病、嗜酸性粒细胞性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和慢性阻塞性肺病的患者。

参考资料：Sanofi官，endpnts

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